Kur do të jenë gati për shpërndarje vaksinat kundër COVID-19?
Vaksinat e para për COVID-19 tashmë kanë filluar të prezantohen në vende. Përpara se të dorëzohen vaksinat për COVID-19:
Vaksinat duhet të provohen të sigurta dhe efektive në provat klinike të mëdha (faza III). Disa kandidatë për vaksina COVID-19 kanë përfunduar provat e tyre të fazës III dhe shumë vaksina të tjera të mundshme janë duke u zhvilluar.
Për çdo kandidat për vaksinë kërkohen rishikime të pavarura të efikasitetit dhe sigurisë, duke përfshirë rishikimin rregullator dhe miratimin në vendin ku prodhohet vaksina, përpara se OBSH të shqyrtojë një kandidat për vaksinë për parakualifikim. Pjesë e këtij procesi përfshin edhe Komitetin Këshillimor Global për Sigurinë e Vaksinave.
Përveç rishikimit të të dhënave për qëllime rregullatore, të dhënat duhet të rishikohen edhe për qëllimin e rekomandimeve të politikave se si duhet të përdoren vaksinat.
Një panel i jashtëm ekspertësh i mbledhur nga OBSH, i quajtur Grupi Këshillimor Strategjik i Ekspertëve për Imunizimin (SAGE), analizon rezultatet nga provat klinike, së bashku me provat mbi sëmundjen, grupmoshat e prekura, faktorët e rrezikut për sëmundjen, përdorimin programatik dhe të tjera. informacion. Më pas SAGE rekomandon nëse dhe si duhet të përdoren vaksinat.
Zyrtarët në vende të veçanta vendosin nëse do t'i miratojnë vaksinat për përdorim kombëtar dhe do të zhvillojnë politika për mënyrën e përdorimit të vaksinave në vendin e tyre bazuar në rekomandimet e OBSH-së.
Vaksinat duhet të prodhohen në sasi të mëdha, gjë që është një sfidë e madhe dhe e paprecedentë – ndërkohë që vazhdon të prodhojë të gjitha vaksinat e tjera të rëndësishme për shpëtimin e jetës tashmë në përdorim.
Si hap i fundit, të gjitha vaksinat e miratuara do të kërkojnë shpërndarje përmes një procesi logjistik kompleks, me menaxhim rigoroz të stokut dhe kontroll të temperaturës.
OBSH po punon me partnerë anembanë botës për të përshpejtuar çdo hap të këtij procesi, duke siguruar gjithashtu përmbushjen e standardeve më të larta të sigurisë. Më shumë informacion është në dispozicion këtu.
A ka një vaksinë për COVID-19?
Po, tani ka disa vaksina që janë në përdorim. Programi i parë i vaksinimit masiv filloi në fillim të dhjetorit 2020 dhe që nga 15 shkurti 2021 dhe deri më 15 shkurt 2021, janë administruar 175.3 milionë doza vaksinash. Janë administruar të paktën 7 vaksina të ndryshme (3 platforma).
OBSH lëshoi një Listë Përdorimi Emergjent (EULs) për vaksinën Pfizer COVID-19 (BNT162b2) më 31 dhjetor 2020. Më 15 shkurt 2021, OBSH lëshoi EUL për dy versione të vaksinës AstraZeneca/Oxford për COVID-19, të prodhuar nga Seroma të Indisë dhe SKBio. Më 12 mars 2021, OBSH lëshoi një EUL për vaksinën COVID-19 Ad26.COV2.S, të zhvilluar nga Janssen (Johnson & Johnson). OBSH është në rrugën e duhur për produktet e tjera të vaksinave EUL deri në qershor.
Produktet dhe progresi në rishikimin rregullator nga OBSH ofrohen nga OBSH dhe përditësohen rregullisht. Dokumenti ofrohetKETU.
Pasi vaksinat të demonstrohen se janë të sigurta dhe efikase, ato duhet të autorizohen nga rregullatorët kombëtarë, të prodhohen sipas standardeve të rrepta dhe të shpërndahen. OBSH po punon me partnerë në mbarë botën për të ndihmuar në koordinimin e hapave kyç në këtë proces, duke përfshirë lehtësimin e aksesit të barabartë në vaksinat e sigurta dhe efektive të COVID-19 për miliarda njerëz që do të kenë nevojë për to. Ka më shumë informacione rreth zhvillimit të vaksinës COVID-19KETU.
Koha e postimit: maj-31-2021